【药品名称】
通用名称:丁溴东莨菪碱胶囊
英文名称: Scopolamine Butylbromide
Capsules
汉语拼音: Dingxiu
Donglangdangjian Jiaonang
【成份】本品主要成份为:丁溴东莨菪碱。其化学名称为:溴化6β,7β -环氧-3a -羟基-8-丁基1aH, 5aH-托烷(-)-托品酸酯。
其结构式为:
分子式:C21H30BrNO4
分子量:440.38
【适应症】①用于胃、十二指肠、结肠内镜检查的术前准备,内镜逆行胰胆管造影,和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备,可减少或抑制肠道蠕动; ②用于各种病因 引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。
【规格】 10mg
【用法用量】口服。成人每次10-20mg(1 -2粒),每日3次:或每次10mg(1粒), 每日3-5次:小儿每日0.4mg/kg,分4次口服。
【不良反应】可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。
【禁忌】①严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用:②青光眼、前列腺肥大患者慎用。
【注意事项】①本品应用出现过敏反应时应停药:②本品不宜用于胃溃疡患者,因之导致胃排空减慢,胃内容物淤积,会加重胃溃疡的症状:③禁与碱、碘及鞣酸配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】婴幼儿、小儿慎用。
【老年用药】老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。
【药物相互作用】①与其他抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性:②可拮抗甲氧氯普胺,多潘立酮等的促胃肠动力作用③某些抗心律失常药(如奎尼丁、丙吡胶等)与本品合用要谨慎,因前者具有阻滞迷走神经作用,故能增强本品的抗胆鹹能效应,导致口干、视力模糊、排尿困难,老年人尤当注意:④本品与报肾上脉素能药物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增强止吐作用,减少本品的嗜睡作用,但口干更显著:⑤与三环类抗抑郁药(阿米替林等)合用时,两者均具有抗胆碱能效应,口干、 便秘、视力模糊等副作用加剧,可使老年想者发生尿潴留,诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等,故而禁止这两种药物合用:⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时,会明显增加后者的吸收:⑦应用本品或其他抗胆碱能药物期间,舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时,因唾液减少使后者崩解减慢,从而影响其吸收,作用有可能推迟及(或)减弱。
【药物过量】如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。
【药理毒理】本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似,仅在作用程度上略有不同:本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强,能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉李和抑制其蠕动,亦可用于解除d管平滑肌痉挛及改善微循环;其对心脏、眼平滑肌(散瞳及调节麻痹)和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品较小。其中枢作用主要有:对呼吸中枢具有兴奋作用:抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强:但对中枢神经系统具有显著的镇静作用,应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此,应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。
【药代动力学】本品口服不易吸收,不易通过血脑脊液屏障,口服20~30分钟产生药效,
维持时间约2~6小时。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶6粒; 每瓶9粒;每瓶12粒;每瓶100粒
【有效期】 24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H44020683
【药品上市许可持有人】
药品上市许可持有人:广东华南药业集团有限公司
药品上市许可持有人地址:东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
【生产企业】
企业名称:广东华南药业集团有限公司