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血塞通滴丸的剂型优势

文章来源:朗天医药    发布时间:2011-09-20    阅读次数:33103    分享到:

  心脑血管疾病是秋冬季常见病,随着天气转凉,9、10月份的时候,气候干燥,忽冷忽热,中老年人极易发病。老病号要注意预防。

  秋冬季节减少心脑血管疾病复发可坚持服用可以起到预防和治疗的药物,如百祥药业生产的“血塞通滴丸”。血塞通滴丸是国家医保三七总皂甙的新型制剂,具有明显的活血祛瘀、通脉活络的功效,广泛用于脑路瘀阻、胸痹心痛、脑血管后遗症、冠心病心绞痛等,长期服用较安全。它的原料是三七——我国名贵中药,清朝赵学敏的“本草纲目拾遗”认为:三七“为药品中之最珍贵者”,并说“价于黄金”等。

  为什么要制成滴丸,滴丸剂型有什么用药优势呢?

 

  一、滴丸制剂是重要的中成药剂型

 

  据了解,滴丸剂型在国外十分少见,却是一种重要的中成药新剂型。滴丸剂型在治疗心血管疾病的中成药中应用得最为广泛,在国家食品药品监督管理局发布的70余个中药滴丸批准文号中,用于心血管系统的有20余种。

  《中国药典》从1977年版(二部)开始即收载了3种化学药的滴丸剂,成为国际上第一部收载滴丸剂的药典;1990年版开始收载中药滴丸剂,在一部及二部附录中均收载了滴丸剂的制剂通则,规定了滴丸剂品种的质量检查办法。上世纪90年代初,国内有12个省市约20家药厂生产20多个滴丸品种。

 

  二、中药滴丸剂优势明显

 

  有业内人士认为,滴丸剂之所以深受中药研发者欢迎,关键在于它是以中医药学理论为基础,汲取现代剂型之所长,并与其他制剂技术相结合的新剂型。滴丸特殊的制备方法和工艺,不仅能增加某些难溶性中药有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率,还能提高有效成分的生物利用度。

  中药滴丸剂既符合现代制剂“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(毒性小、反应小、用量小)和“五方便”(生产、运输、使用、携带、保管方便)的方向,又符合中药成分庞杂、性质各异的特点,解决了中药作用缓,难以用于急救的弊端。具体来说,中药滴丸与传统的中药制剂相比有如下优点:

  速效、高效作用。以水溶性基质制备的滴丸,溶散时限大多在5~15分钟,不超过30分钟,舌下含服能经口腔黏膜直接吸收入血,起效迅速。且滴丸溶出速度随表面积的增加而增加,能改善药物的溶解性能,加快溶出速度,从而提高机体对药物的生物利用度,使药物发挥高效作用。

  缓释、长效作用。以脂溶性载体制成的固体分散体的滴丸剂,能从载体中缓慢释放,维持药物所需浓度,具有缓释、长效作用。

  降低毒、副作用。传统中药一般体积较大、服用量大、口味不佳,有些药物对胃肠道有刺激作用。以固体分散技术制成滴丸后,可增加药物有效成分的溶解度、提高吸收率,从而减少剂量,减少对胃肠道的刺激性。

  性质稳定、损耗率低。滴丸剂主药在基质中分散均匀,所以溶散时限、含量、外观、重量稳定,药物损耗率低,且制备时间短、温度变化范围小,药物稳定性提高,适用于贵重药、易氧化、易水解和挥发性药品的制备。

  服用剂量小,贮存、运输、携带、使用方便。中药滴丸剂与其他口服剂型比较,体积小、重量轻,携带、使用更加方便。可口服,也可舌下含服;不受饭前或饭后影响;分剂量使用更为方便,克服了某些药物一次口服半片的不便。

 

  正是基于滴丸的这些优点,现有的滴丸剂型中相当一部分是由其他剂型改变而来。其中血塞通滴丸在进行粉碎、提取、过滤、减压浓缩,并向浓缩液中加入乙醇,形成沉淀等多道工序后,不管是从起效效果和减少毒副反应上,都有了更明显的优势。

  湖北中医学院附属医院、长春中医学院附属医院、河南中医学院第一附属医院67例临床研究证明:血塞通滴丸的起效时间明显优于片剂,说明剂型的改变,血塞通滴丸较片剂更易于吸收,起效更迅速,使滴丸能更快发挥作用,有利于中风早期治疗。另外,还能增加药物稳定性、减少刺激性、掩盖不良气味。

  目前国内只有四家生产滴丸,我司的百祥血塞通滴丸规格为28mg,含三七总皂甙10mg;石家庄某药业生产的滴丸规格为45mg,含三七总皂甙10mg;云南某2家企业含三七总皂甙均为5mg。所以我司的百祥血塞通滴丸成分高,辅料少,工艺要求高,更浓缩,生物利用度更高,吸收性更好,服用效果更佳。



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